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  • 部分药品行政审批事项审批程序调整!5月1日起施行 2017-06-08

    其他药品注册申请的审批决定,按现程序,由国家食品药品监督管理总局作出。调整后的审批决定由国家食品药品监督管理总局药品审评中心负责人签发。申请人对审批结论不服的,可以向国家食品药品监督管理总局提起行政复议或者依法提起行政诉讼。
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  • 药审改革提升公众用药可及性 去年新药申请同比增长18% 2017-06-08

    全国药品注册管理工作会议在京召开。记者在会上获悉,2016年,药品审评审批制度改革深入推进,一批创新药和临床急需药品通过优先审评审批进入市场,公众用药可及性明显提升。国家食品药品监督管理总局副局长吴浈出席会议并讲话。
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  • 中国拟缩短进口药上市时间 两类药成引入重点 2017-06-08

    国家食品药品监督管理总局公布了《国家食品药品监督管理总局关于调整进口药品注册管理有关事项的决定(征求意见稿)》?!墩髑笠饧濉诽岢?,为鼓励境外未上市新药经批准后在境内外同步开展临床试验,缩短境内外上市时间间隔,满足公众对新药的临床需求,对进口药品注册管理有关事项作如下调整
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  • 中药圈要地震了 百亿元目录发布在即! 2017-06-08

    以健康需求为导向,围绕中医优势病种选择方剂,主治要兼顾已上市中成药涉及较少的病证;处方中不含有《中华人民共和国药典》2015年版收载的大毒药材;处方中不涉及国家重点?;さ囊吧镆┎钠分帜柯嫉囊患侗;て分?。
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  • 李克强总理:支持中医药民族医药事业发展 2017-06-08

    在回顾2016年工作时,李克强表示,一年来,大力深化改革开放,发展活力进一步增强。扩大公立医院综合改革试点,深化药品医疗器械审评审批制度改革。注重保障和改善民生,人民群众获得感增强。整合城乡居民基本医保制度,提高财政补助标准。增加基本公共卫生服务经费。实现大病保险全覆盖,符合规定的省内异地就医住院费用可直接结算。李克强指出,经济社会发展中还存在不少困难和问题。在住房、教育、医疗、养老、食品药品安全
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  • 要启动中药注射剂再评价 2017-06-08

    加快推进药品质量疗效一致性评价工作。要扩大临床试验的资源,探索注射剂质量和疗效一致性评价的方法,要启动中药注射剂药品安全性、有效性的再评价工作。
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